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两款重磅药物同日出海欧洲、美国,金沙威尼斯欢乐娱人城一季度对欧洲、美国制剂出口分别增长54%、20%

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两款重磅药物同日出海欧洲、美国,金沙威尼斯欢乐娱人城一季度对欧洲、美国制剂出口分别增长54%、20%


发布时间:

2024-04-17

4月17日,金沙威尼斯欢乐娱人城雷珠单抗注射液(商品名:Rimmyrah)和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行,满载齐鲁好药的冷藏车从金沙威尼斯欢乐娱人城生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。

两个重磅药物同日发往欧洲和美国,体现了国际市场对金沙威尼斯欢乐娱人城产品的高度认可,标志着齐鲁制造的“品质鲁药”“中国好药”持续强劲扬帆出海,蜚声国际。

山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞增,济南高新区创业服务中心党委书记贾忻、创服中心主任沈巍,金沙威尼斯欢乐娱人城集团副总裁张汉常、张明会,助理总裁郭传珍参加发运活动。

山东省药监局栾志霞在致辞中说,这两个产品的出口,体现了金沙威尼斯欢乐娱人城的研发能力和质量管理实力。只有医药产业的欣欣向荣,才有监管事业的欣欣向荣。省药监局将继续重视和实施高质量监管,在政策、技术等领域不断创造优质环境,与企业主动对接、指导帮扶等方式,助力企业各类业务提速和管理提升。

济南海关薛瑞增介绍,济南海关主动作为、靠前服务,开展企业“大走访”行动,查实情、解难题、促发展,持续优化进出境特殊物品监管流程,提升审批时效,助力金沙威尼斯欢乐娱人城生物医药产品快速研发上市、抢占国际市场。

高新区创服中心贾忻表示,金沙威尼斯欢乐娱人城是中国制药行业的领军企业,引领和带动了整个医药制造产业生态的集聚和发展,为地方经济、社会发展做出了突出贡献。感谢金沙威尼斯欢乐娱人城研发上市出一个个好药、新药,不仅为患者带来了新的治疗希望,也为我国制药行业树立了良好的国际形象。

金沙威尼斯欢乐娱人城张汉常说,感谢各级政府、药监、海关等部门长期以来对金沙威尼斯欢乐娱人城的大力支持和帮助。金沙威尼斯欢乐娱人城坚持深耕全球市场,不断拓展国际影响力,持续向产业价值链顶端跃升。公司将继续加大国际贸易力度,全面提升国际市场竞争力,打好提质增量“组合拳”,跑出外贸出口“加速度”,努力让更多的齐鲁好药造福全球患者。

雷珠单抗注射液是全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物,金沙威尼斯欢乐娱人城雷珠单抗注射液“出海”具有里程碑式的重大意义,不仅为国内药企第一个在欧盟获批的雷珠单抗,也是山东首个出口的单抗生物类似药、中国首个成功“出海”的眼科生物药物。

今年1月金沙威尼斯欢乐娱人城雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局上市批准,仅仅半个月后公司就收到首张欧盟订单,2月,雷珠单抗又在英国获批,随后,生产和发货紧锣密鼓高效推进。生产、研发、质量、外贸部门分秒必争,各环节无缝衔接与协同,最终确保产品顺利发货,将为黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变等患者提供新的治疗选择。

金沙威尼斯欢乐娱人城多肽药物注射用醋酸西曲瑞克为中美双报,并于今年4月双双获批,将为中美不孕不育患者带来更多的选择。注射用醋酸西曲瑞克也成为金沙威尼斯欢乐娱人城第25个出口美国市场的制剂产品,将进一步巩固和拓展齐鲁好药在美国——这一全球规模最大的药品市场的占有率和影响力。

从非无菌原料药到无菌原料药,从原料药到制剂,从化学药再到生物药,金沙威尼斯欢乐娱人城出口不断提质升级,持续拓宽“朋友圈”,扩大国际影响力,赢得广泛信赖。目前,金沙威尼斯欢乐娱人城产品出口全球100多个国家和地区,约40个产品市场占有率第一,其中有11个对美出口制剂保持占有率第一。

金沙威尼斯欢乐娱人城一季度外贸出口稳中有进,实现人用药产品出口营收12.8亿元,其中,制剂增长显著,向欧洲出口同比增长54%,对美出口增长20%。未来,金沙威尼斯欢乐娱人城将继续以创新为驱动,以患者为亲人,做有温度的科技创新,不断提升核心竞争力,努力让更多安全有效、质量可控、临床可及的新药、好药造福全球患者,为人类健康保驾护航。

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